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2021年12月22日

嘉和生物在澳大利亚提交EGFR/cMET/cMET三特同性抗体(GB263T)临床实验请求

 

2021年12月22日 ,中国(guo)上(shang)海 —— 嘉和生(sheng)(sheng)物药业(开(kai)曼)控股无限公(gong)司(简称“嘉和生(sheng)(sheng)物”或(huo)“公(gong)司”,股票代码:6998.HK)颁布发表已于(yu)12月20日向澳大利(li)亚Bellberry 临床研(yan)讨(tao)伦理委(wei)员会(Bellberry HREC)正式递(di)交了EGFR/cMET/cMET三特同(tong)性抗(kang)体(GB263T)的(de)(de)初次人体实验(yan)(FIH)临床实验(yan)请求,用于(yu)早期恶(e)性肿瘤患者的(de)(de)医治。

 

GB263T是环球首个(ge)EGFR/cMET/cMET三特(te)同(tong)性(xing)抗体(ti),作为一(yi)种针对(dui)EGFR和两个(ge)差别cMet表(biao)位(wei)的(de)三特(te)同(tong)性(xing)抗体(ti),GB263T具备(bei)两个(ge)Fab连(lian)系EGFR。其Fc片断(duan)产生(sheng)了渐变,加(jia)强了Fc功(gong)效。是以,GB263T具备(bei)高(gao)度差别化的(de)设想,表(biao)现出(chu)多种感(gan)化机制,可(ke)同(tong)时按捺原(yuan)发性(xing)及继发性(xing)EGFR渐变及cMet旌旗灯号通路。体(ti)外研讨及体(ti)内(nei)植物模子已证实了其较着的(de)抗肿瘤活性(xing)。

 

临床前研讨标明,与 Amivantamab(JNJ-372) 近似物比拟,GB263T有用地阻断了EGFR和c-Met的配体引诱磷酸化,并显现出对EGFR和cMet旌旗灯号通路更佳的两重按捺。同时,GB263T有用引诱了EGFR和cMet的内吞,并较着下降EGFR与cMet的卵白抒发程度。在体内药效研讨中评估了GB263T在多个肿瘤模子的抗肿瘤活性,包含Ba/F3 EGFR-D770del-insGY,Ba/F3 EGFR-D770-N771-insSVD,Ba/F3 EGFR-ex19del/T790M/C797S,HCC827/ER1,LU2503 PDX模子(cMet 14号外显子腾跃渐变)等,在以上肿瘤模子中GB263T均表现出较着抗肿瘤活性,和对比抗体JNJ-372 analogue活性近似。食蟹猴毒理研讨中,即便在高剂量组,给药4周后也不察看到较着毒副反映。

 

今(jin)朝,嘉和生物(wu)正在(zai)同(tong)步(bu)筹办这款立异(yi)药物(wu)在(zai)美国(guo)及中国(guo)的(de)临床(chuang)实验请求。