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2021年11月25日

嘉和生物到场2021柏思荟年会,揭示双多抗产物工艺手艺上风

 

2021柏思荟年(nian)会暨第(di)3届生(sheng)物药开(kai)辟(pi)者立异(yi)大(da)会于(yu)2021年(nian)11月(yue)23日-24日于(yu)上海(hai)召开(kai)。涵盖15个(ge)前(qian)沿手艺专题(ti)、150个(ge)精选议题(ti),大(da)会吸收了2000+研发精英的(de)到场,助力中国生(sheng)物药研发财产(chan)加快晋升(sheng)之旅。

 

嘉和生物开创人、总裁周新华博士,嘉和生物副总裁林军师长教师列席大会,并作为主席和佳宾列席“双特同性抗体工艺出产与质控”分服装服装服装论坛t.vhao.nett.vhao.nett.vhao.net。

 

在先容了嘉和生物在明显差别化双靶点及多靶点单克隆抗体的开辟和优化战略战争台上风,和其位于中国上海的业界抢先CMC(化学、出产和品质节制)工艺手艺研发中间的前沿手艺与焦点才能以后,以“双抗布局功效特色及纯化战略”为主题,嘉和生物副总裁林军师长教师在分享了双抗产物布局庞杂、功效多样等特征,并指出:双抗产物含有更加庞杂的产物/工艺相干杂质,对纯化工艺提出了庞大的挑衅,公道的设想和组合分手手艺是处理这一题目的关头身分。

 

嘉和生物(wu)努力于(yu)(yu)成为具(ju)(ju)备端到端开辟才(cai)能的(de)(de)立异(yi)抗(kang)(kang)(kang)(kang)体(ti)药物(wu)一体(ti)化平台的(de)(de)生物(wu)药企,涵盖双抗(kang)(kang)(kang)(kang)/多抗(kang)(kang)(kang)(kang)抗(kang)(kang)(kang)(kang)肿瘤药的(de)(de)份子(zi)开辟,CMC,出(chu)产,药理/毒理,临(lin)床开辟/注册等关键,开辟具(ju)(ju)备环(huan)(huan)球权力且环(huan)(huan)球立异(yi)的(de)(de)上(shang)风产物(wu)。今朝已具(ju)(ju)有6款环(huan)(huan)球权力FIC/BIC双多抗(kang)(kang)(kang)(kang)产物(wu),包含曾于(yu)(yu)2021年4月被美国(guo)癌(ai)症研讨(tao)协会年会(AACR)被列为“Late Breaking Abstracts”的(de)(de)CD20/CD3(GB261)、PD-L1/CD55(GB262)、EGFR/c-Met/c-Met(GB263T)、Claudin 18.2/CD3(GB264)。

 

GB261已于2021年10月(yue)在澳大利亚(ya)展开(kai)的初次人体临床(chuang)实验(FIH)中完成首位患者给药(yao)。其余5款临床(chuang)前份子阶(jie)段(duan)均处(chu)于IND enabling 阶(jie)段(duan),估计2021年下(xia)半年至2022年底(di)递(di)交(jiao)IND。别(bie)的,另有6个(ge)环(huan)球立(li)异FIC处(chu)于药(yao)物份子开(kai)辟阶(jie)段(duan),估计2023年递(di)交(jiao)IND,旨在霸占难治性(xing)肿瘤困难。

 

作为业界(jie)首个聚焦生物药研发(fa)(fa)职员的峰会(hui),柏思荟年会(hui)分(fen)享内容以手艺干货和(he)(he)实(shi)战案例著称(cheng);旨(zhi)在增强(qiang)靶(ba)点(dian)发(fa)(fa)明、序列优化、出(chu)产(chan)工(gong)艺和(he)(he)质(zhi)控,生物阐发(fa)(fa)于临床前评估,临床实(shi)验,报(bao)告与专利掩护等(deng)才能(neng)晋升;剖析大厂、明星企业为代表(biao)的公(gong)司在研发(fa)(fa)平台、研发(fa)(fa)东(dong)西(xi)上的规范、理论和(he)(he)数(shu)据。

 

2021柏思(si)荟年(nian)会除“中国新(xin)(xin)药新(xin)(xin)权势”主服(fu)(fu)装(zhuang)服(fu)(fu)装(zhuang)服(fu)(fu)装(zhuang)论坛(tan)t.vhao.nett.vhao.nett.vhao.net之(zhi)外,还举行了“Emerging Targets and translation medicine in cancer immunotherapy”、“双特同性抗体工艺(yi)出(chu)产与质控”、“肿(zhong)瘤医(yi)治的争奇斗(dou)研”、“TNFSF”、“将(jiang)来疗(liao)法”、“新(xin)(xin)药研发中的转(zhuan)化(hua)战略(lve)”、“做差别化(hua)的临床开辟(pi)”、“结合医(yi)治”和“免疫细胞医(yi)治最新(xin)(xin)停顿”等多个(ge)分服(fu)(fu)装(zhuang)服(fu)(fu)装(zhuang)服(fu)(fu)装(zhuang)论坛(tan)t.vhao.nett.vhao.nett.vhao.net。