
嘉和生(sheng)物(wu)(wu)药业(简称“嘉和生(sheng)物(wu)(wu)”,股票代(dai)码(ma):6998.HK)建立于(yu)2007年,是一家立异驱动型生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)药公司;今朝(chao)已具有壮(zhuang)大的(de)产物(wu)(wu)管线,涵(han)盖环球前三(san)大肿瘤(liu)靶标(乳腺癌(ai)、肺(fei)癌(ai)、胃(wei)肠道肿瘤(liu))。
安身中国、规划环球,嘉和生物出力打造全代价链、全财产链的生物制药立异一体化公司。位于美国旧金山的具有环球前沿立异手艺的壮大双/多特同性抗体研发平台,接纳计较机帮助手艺停止明显差别化双靶点及多靶点单克隆抗体的开辟和优化。位于中国上海业界抢先的CMC(化学、出产和品质节制)工艺手艺研发中间,具有国际进步前辈的工艺流程开辟才能、临床前及临床用药出产才能,壮大完美的阐发检测才能和完整的品质系统。位于中国云南玉溪的贸易化GMP出产基地于2016年建成、考证并投产,具有抢先的高抒发量持续灌流培育手艺(~20g/L)、自立研发培育基、高本钱效益的贸易化出产才能和一支高度知足GMP合规性的手艺团队,高效实现嘉和产物线III期临床及关头临床研讨用药出产、上市工艺考证及终究上市产物的贸易化出产。
嘉和生物现有10余个在研产物处于临床实验或临床报告阶段。此中杰洛利单抗打针液新药(研发代号:GB226)上市请求 (NDA) 已被国度药品审评中间 (CDE) 授与优先审评资历,并已成功经由过程国度药品监视办理局(NMPA)药品注册出产现场核对,打算于2021年实现贸易化,作为环球首个外周T细胞淋巴瘤(PTCL)顺应症的PD-1产物为患者带来宁静、高品质的医治获益。打针用英夫利西单抗(研发代号:GB242)上市请求亦被CDE受理,今朝正在停止审评。
北京办公室
云南玉溪 --- 3期临床与贸易化制作
上海张江 --- 研发中间
美国旧金山 --- 双特同性抗体平台


旨在规划环球,办事患者和社会的生物制药公司。


成为立异疗法发明、研讨、开辟、制作及贸易化范畴的生物制药引擎,造福中国甚至环球患者。
成长过程


2007年 12月(yue)
咱(zan)们的首要(yao)营运从属(shu)公司(si)嘉和生物(wu)药业在中国(guo)上海(hai)注册建立
2011年 10月
上(shang)海嘉和在中国上(shang)海注册建立(li)




2013年 7月
咱们在中国获(huo)得GB221的IND核准
2014年 7月
玉溪嘉和在(zai)中国云(yun)南玉溪注册建立(li)




2015年 1月(yue)
咱们在中国获得GB242的IND核准(zhun)
2016年 4月
咱们在(zai)中(zhong)国云南玉溪实现出产举措措施(shi)的扶植




2016年 11月
咱们(men)在中(zhong)国获得(de)GB226的IND核准
2017年 4月
本公司于开曼群岛注(zhu)册建立




2017年(nian) 12月
咱们在中国获得GB223的IND核准(zhun)
2018年 12月
本公(gong)司实现A轮融资




2019年 9月
本(ben)公司收买ABT的(de)85%已刊行股本(ben)
2020年 5月
本(ben)公司实现B轮融资




2020年 6月
咱们向G1 Therapeutics获 取GB491引入(ru)允许及向ImmuneSensor Therapeutic获得GB492引入(ru)允许
2020年(nian) 7月(yue)
中国(guo)国(guo)度药监局接管了(le)咱们提交的(de)针对GB226(作(zuo)为在(zai)中国(guo)的(de)r/r PTCL单一疗法)的(de)新药上市请求并归入优先审评

